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办理三类医疗器械需要多少钱?贵州三类医疗器械许可证代办

2021-11-25 13:45:14

    申请三类医疗器械需要人员,场地,仓储等。办理不同的种类需要不一样的人员要求,需要去找人员要花费一笔费用。在深圳申请的办公场地需要现场验收,如果不符合还需要重新租场地。仓库可在办公场地分划一块,但如涉及特殊条件,签订仓储运输协议也是一笔费用。贵州三类医疗器械许可证代办


    主要条件都满足还需要花费什么费用?


    人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件,可行性报告等专业文件的编写以及服务的费用。另外还需要支付费用购买专业管理软件监控产品出入情况。



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    医疗器械三类办理价格详解:


    三类的医疗器械经过我们的市场调研基本上在一万到一万八左右,当然还有几万的。根据产品部的市场统计,近几年办理机构迭代平凡,价格也由高忽低,实际上也有政策的原因,建议可以首先来电咨询我们的办理人员,了解清楚现在市场的具体情况再进行定夺。


    三类医疗器械注册申报资料:


    (一)《医疗器械生产企业开办申请表》(原件)(包含委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明)。贵州三类医疗器械许可证代办


    (二)营业执照复印件。


    (三)申请企业持有的所生产医疗器械注册证及产品技术要求复印件。


    (四)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;企业负责人任命文件的复印件;生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。


    (五)生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明和工作简历(复印件)。


    (六)拟生产产品范围、品种和相关产品简介(产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准)。


    (七)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。


    (八)主要生产设备和检验仪器清单(原件)。


    (九)质量手册和程序文件(原件)。


    (十)工艺流程图(原件)。


    (十一)生产企业自查表(原件)。


    (十二)其他证明资料


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