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办理医疗器械经营许可证申请流程

2022-03-17 15:26:15

    进入医疗器械行业,想要销售医疗器械,就要办理医疗器械经营许可证,不管您是想销售二类还是三类,首先要具备以下条件:贵州医疗器械经营许可证代办


    1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。

 

    2.其次需要有经营场地(方便管理员工以及销售的产品,从而降低产品出现问题的危险,有经营场地也是正规经营和高效创业的保证)。


    3.要以公司为主体销售经营医疗器械(国家不允许个人或者个体工商户销售医疗器械)



三类医疗器械.jpg


    医疗器械经营许可证申请流程:


    (一)申请


    申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。


    (二)受理


    申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的,出具《不予受理通知书》。贵州医疗器械经营许可证代办


    办理时限:5个工作日。


    (三)审查、审批


    对申报资料进行初审后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。


    办理时限:30个工作日。


    (四)公示、制证、送达


    行政许可决定在食品药品监督管理局官方网站进行公示,同时制证并送达申请人


    办理时限:10个工作日。


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