注册资本不低于800万元；从事房地产开发经营2年以上；房屋建筑面积累计竣工5万平方米以上，或者累计完成与此相当的房地产开发投资额；连续2年建筑工程质量合格率达100%；仁怀代办医疗器械经营许可证备案有职称的建筑、结构、财务、房地产及有关经济类的专业管理人员不少于10人，其中具有中级以上职称的管理人员不少于5人，持有资格证书的专职会计人员不少于2人；工程技术、财务等业务负责人具有相应专业中级以上职称，代办医疗器械经营许可证备案统计等其他业务负责人具有相应专业初级以上职称；具有完善的质量保证体系，商品住宅销售中实行 了《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》制度；未发生过重大工程质量事故。

进出口资质变更要提交哪些资料呢？就代办医疗器械经营许可证备案小编了解如果企业情况发生了更改，就需要向海关提出变更申请。需要提供的材料有：1、申请变更报告。2、《注册登记证书》原件及复印件。3、变更后的营业执照原件及复印件。4、重新填制的《报关单位情况登记表》、《报关单位管理人员情况登记表》。5、身份证：包括企业法人，企业负责人，经办人，财务负责人的。仁怀代办医疗器械经营许可证备案告诉你如果变更造成海关注册编码改变，还需要将原《注册登记证书》注销，重新注册。

《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份);《营业执照》(复印件);组织机构代码证(复印件);法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份);仁怀代办医疗器械经营许可证备案质量管理人员的工作简历(原件1份);专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);代办医疗器械经营许可证备案组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份，)。

注册资本不低于开发项目总出资的35%，且zui低不少于800万元，实到资本不少于相应资质等级的zui低标准；仁怀代办医疗器械经营许可证备案本公司的各出资者身份证实文件的需求：若出资者为自己的，则提交自己身份证复印件。专业技能人员的身份证、职称证书及人事部分签发的评定职称的文件、来历证实及劳动合同（鉴证机关盖章）；触及国有资产出资的有必要持有国有资产处置局的同意文件；公司称号有必要冠上“房地产开发”；代办医疗器械经营许可证备案施工公司不得兼营房地产开发；（非必备条件）已获得本公司项意图项目用地批文或由土地部分签发有土地出让协议，或建造用地规划许可证、土地出让合同、土地运用权证；

人力资源是人才供求信息的收集、整理、储存、发布和咨询服务，人才信息网络服务，人才推荐，人才招聘，人才培训，人才测评，法规、规章规定的其他有关业务等等。仁怀代办医疗器械经营许可证备案人力资源服务许可证办理流程：首先需要具备营业执照，然后准备申请材料，递交材料到审批机构办理人力资源服务许可证，对申报材料齐全的，人力资源和社会保障行政部门在受理申请之日起20日内审查完毕。代办医疗器械经营许可证备案对提供材料不完备的，随时告知申请机构予以补正，实地考察：对办公设施、场地环境进行考察，符合要求的颁发人力资源服务许可证。

要想取得医疗器械经营资质，必须经过以下步骤办理：1、仁怀代办医疗器械经营许可证备案首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。2、然后到质监局办理组织机构代码证。3、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，代办医疗器械经营许可证备案网上申报。可从国 家食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。申请办理许可备案事项时，除应在系统中完成线上申报外，还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后，方可办理。