1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);仁怀二类医疗器械经营许可证代办经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库使用面积应当不小于30平方米;正规的经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。

经营设施、设备目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);仁怀二类医疗器械经营许可证代办办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)。凡申请企业申报材料时，二类医疗器械经营许可证代办办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《授权委托书》(原件1份)。申报材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份)。

国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理，具二类医疗器械经营许可证代办了解共分为三类：一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。仁怀二类医疗器械经营许可证代办一类和部分二类医疗器械，只要营业执照的经营范围有医疗器械即可经营。部分二类和全部三类医疗器械，需要办理了医疗器械经营许可证才能经营。因此，该企业拥有哪类医疗器械的营业执照，就填写哪个等级。

申请人力资源服务许可证所需材料？仁怀正规的《申请人力资源服务行政许可申请表》;非法人单位的分支机构应填写其隶属法人单位情况;办公场所证明;验资部门出具的验资报告;专职工作人员登记表、学历证书，从业资格证书;健全可行的工作规则;应公开的服务内容、程序、收费项目和标准的文稿;法定代表人(负责人)身份证;企业法人营业执照(企业名称预先核准通知书)或事业单位法人证书等单位法人登记证明;其它要求提交的材料;二类医疗器械经营许可证代办申请人可以授权委托其他公民或组织为被委托人代办有关事项，应同时提交有申请人签章的《申请人力资源服务行政许可授权委托书》和被委托人身份证明。